Инструкция
Инструкция
по медицинскому применению препарата Регастим Гастро
~

Регистрационный номер: ЛП-007310

Группировочное наименование: Альфа-глутамил-триптофан

Лекарственная форма: Порошок для приготовления геля для приёма внутрь

ФТГ: Репарации тканей стимулятор

Код АТХ: A16AХ

~
Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Состав Описание Фармакодинамика Применение при беременности и в период грудного вскармливания Способ применения и дозы Побочное действие Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами Форма выпуска Срок годности и условия хранения Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Условия отпуска Производитель
Показания к применению
Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.
Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20–30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приёма пищи).

Перед применением разовую дозу — 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3–5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.

При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.

Курс лечения 28 дней.

При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

~
Состав

на 1 г порошка

Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген ® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 0,330 мг.

Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.

Описание
Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации рН желудка (за счёт увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями. Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счёт эозинофильных гранулоцитов и макрофагов. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность. После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика
Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы. Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.
Показания к применению
Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.
Меры предосторожности при применении
Не требуются.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20–30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приёма пищи). Перед применением разовую дозу — 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3–5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.

Курс лечения 28 дней.

При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.

При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: послабление стула.

При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Форма выпуска

Порошок для приготовления геля для приема внутрь.

По 90 г в банке полимерной из полиэтилена, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия с защитой от детей. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности и условия хранения

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей:

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1. Тел.: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru


Производство готовой лекарственной формы/первичная упаковка/вторичная (потребительская) упаковка:

АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.


Выпускающий контроль качества:

АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ